Mitarbeiter*in Klinisches Monitoring und Projektmanagement (m/w/d)

Das Universitätsklinikum Düsseldorf (UKD) ist das größte Krankenhaus in der Landeshauptstadt und eines der wichtigsten medizinischen Zentren in NRW. Die 9.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in UKD und Tochterfirmen setzen sich dafür ein, dass jährlich über 45.000 Patientinnen und Patienten stationär behandelt und 270.000 ambulant versorgt werden können.

Das UKD steht für internationale Spitzenleistungen in Krankenversorgung, Forschung und Lehre, sowie für innovative und sichere Diagnostik, Therapie und Prävention. Patientinnen und Patienten profitieren von der intensiven interdisziplinären Zusammenarbeit der 60 Kliniken und Institute. Die besondere Stärke der Uniklinik ist die enge Verzahnung von Klinik und Forschung zur sicheren Anwendung neuer Methoden.

Am UKD entsteht die Medizin von morgen. Jeden Tag.

Die Medizinische Fakultät der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf ist ein Spitzenzentrum der forschenden Medizin. Ihre Projekte und Verbünde in Grundlagen- und klinischer Forschung werden u. a. von der Deutschen Forschungsgemeinschaft, den Landes- und Bundesministerien und der EU gefördert.

Das Koordinierungszentrum für klinische Studien Düsseldorf (KKSD) sucht eine / einen

Mitarbeiter*in (m/w/d) im Bereich Klinisches Monitoring und Projektmanagement

Das KKSD ist eine Betriebseinheit der Medizinischen Fakultät. Das Institut unterstützt die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien im Arzneimittel- und Medizinprodukte-Bereich sowie im Rahmen des ärztlichen Berufsrechts.

• Planung und Durchführung von Monitoring-Besuchen in Prüfstellen sowie Unterstützung beim zentralisierten Monitoring
• Sicherstellung der Durchführung der klinischen Studie gemäß Prüfplan, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), guter klinischer Praxis (GCP) sowie geltenden gesetzlichen Bestimmungen
• Projektmanagement in nationalen und internationalen klinischen Studien
• Arbeitsgruppenübergreifende Planung, Durchführung und Koordination von klinischen Studien
• Risikoanalyse und -überwachung, inkl. Ausarbeitung und Umsetzung von Verbesserungs- und Korrekturmaßnahmen
• Mitarbeit an der Erstellung von SOPs und Working Instructions
• Dozententätigkeit bei internen und externen Fortbildungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Natur- oder Lebenswissenschaften, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen für die Planung und operative Durchführung nationaler / internationaler klinischer Studien (z. B. gemäß CTR, MDR / MPDG, BOÄ, ICH-GCP)
• Kenntnisse und Erfahrungen im Projektmanagement und Monitoring sowie in der Prozessorganisation
• Berufserfahrung in den genannten Aufgabengebieten, vorzugsweise in einer Clinical Research Organisation (CRO) sowie Kenntnisse über Prozessabläufe im wissenschaftlich akademischen Umfeld an der Universität
• Gutes Verständnis für medizinische Fragestellungen und Zusammenhänge

Was bringen Sie zusätzlich mit?

• Fähigkeit zur ziel- und lösungsorientierten Bearbeitung komplexer Problemstellungen
• Analyse- und Beratungskompetenz
• Freundliche und situationsgerechte Kommunikationsfähigkeiten sowie sicheres und repräsentatives Auftreten und Aufgeschlossenheit
• Sehr gute mündliche sowie schriftliche Ausdrucksfähigkeit in Deutsch und Englisch
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen
• Strukturierte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein, starke Eigeninitiative und Eigenverantwortung sowie Teamfähigkeit

• Abwechslungsreiches, vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem interdisziplinären Team
• Raum für Eigenverantwortlichkeit, Kreativität und persönliche Entwicklung
• Flexible und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
• Betreuungsmöglichkeit in einer UKD-Kindertagesstätte und Angebote für Elternzeitrückkehrer* innen
• 38,5 Wochenarbeitsstunden
• Leistungsgerechte Vergütung nach TV-L E13
• Geförderte Fort- und Weiterbildung (internes Seminarprogramm)
• Betriebliche Altersvorsorge (VBL Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst)
• Preisgünstige Verpflegungsmöglichkeiten
• Personalunterkünfte