Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Durchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem
- Sicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen Richtlinien
- Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems einschließlich Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente (z. B. Logbücher)
- Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems sowie Durchführung von GMP-Schulungen
- Unterstützung und Evaluierung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
- Kontinuierliche Überwachung relevanter regulatorischer Richtlinien (z. B. Ph. Eur., USP) sowie Identifizierung, Bewertung und Kommunikation von Neuerungen und Änderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf interne Prozesse
- Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse
Ihre Qualifikationen:
- Technische Ausbildung/Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares)
- Fundierte Erfahrung im GMP Umfeld im Bereich Qualitätssicherung
- Gutes Verständnis von cGMP, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Erfahrung mit elektronischen Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement Systemen ist wünschenswert
Ihre Vorteile:
- Zukunftssichere Branche
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