Mitarbeiter Qualitätssicherung (GMP) (m/w/d)
Hauptausrichtung der Position:
Der QA-Spezialist ist Teil des QA-Teams und unterstützt die Quality Systems Prozesse wie Dokumenten und Archivsystem, das GMP-Schulungswesen sowie Lieferantenmanagement. Es besteht eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen (Produktion, Engineering, MS&T, Qualitätskontrolle usw.).
Aufgaben:
- Durchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem
- Sicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen Richtlinien
- Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems einschließlich Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente (z. B. Logbücher)
- Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems
- Unterstützung und Evaluierung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
- Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse
Anforderungen:
- Technische Ausbildung/ Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares)
- Mehrjährige Erfahrung im GMP‑Umfeld, idealerweise 3+ Jahre im Bereich Qualitätssicherung
- Gutes Verständnis von cGMP, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Erfahrung mit elektronischen Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement Systemen ist wünschenswert
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