Quality Assurance Specialist (m/w/d)
AufgabenDurchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen DokumentenmanagementsystemSicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen RichtlinienVerwaltung des Dokumentenmanagementsystems einschließlich Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente (z. B. Logbücher)Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems sowie Durchführung von GMP-SchulungenUnterstützung und Evaluierung des LieferantenqualifizierungsprogrammsKontinuierliche Überwachung relevanter regulatorischer Richtlinien (z. B. Ph. Eur., USP) sowie Identifizierung, Bewertung und Kommunikation von Neuerungen und Änderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf interne ProzesseAktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner ProzesseProfilTechnische Ausbildung/Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares)Fundierte Erfahrung im GMP Umfeld im Bereich QualitätssicherungGutes Verständnis von cGMP, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-VerständnisAusgezeichnete Kommunikations- und OrganisationsfähigkeitenDetailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches DenkvermögenFließende Deutsch- und EnglischkenntnisseErfahrung mit elektronischen Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement Systemen ist wünschenswertBenefitsZukunftssichere Branche
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