Responsible Person - GDP (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der Einhaltung der GDP-Vorgaben nach EU-Leitlinie 2013/C 343/01
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs
- Genehmigung von SOPs, Lieferanten- und Dienstleisterqualifikationen
- Koordination von Schulungen für GDP-relevante Prozesse
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
- Kommunikation mit lokalen Gesundheitsbehörden
Ihre Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, o.ä.)
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich GDP / Pharmalogistik / Qualitätsmanagement
- Sehr gute Kenntnisse der GDP-Richtlinien und des deutschen Arzneimittelrechts (AM-HandelsV, AMG)
- Strukturierte, gewissenhafte Arbeitsweise und hohe Eigenverantwortung
- Kommunikationsstark in Deutsch (verhandlungssicher) und Englisch (sicher)
- Bereitschaft zur Verantwortung gegenüber Behörden
Ihre Vorteile:
- Verantwortungsvolle Position in einem dynamischen, europäisch aufgestellten Unternehmen
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten im regulatorischen Umfeld
- Attraktives Vergütungspaket und flexible Arbeitsbedingungen
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